佛山服務(wù)好的呼吸機(jī)運(yùn)輸包裝測(cè)試廠家
深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司
2024-11-12 15:40:12
ISTA標(biāo)準(zhǔn)
ISTA包裝運(yùn)輸測(cè)試,根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測(cè)試目的區(qū)別分為:
1系列- -基本性能試驗(yàn),不模擬真實(shí)的運(yùn)輸環(huán)境,對(duì)包裝進(jìn)行基本性能強(qiáng)度測(cè)試;
2系列 -部分模擬性能試驗(yàn),在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項(xiàng)3系列測(cè)試項(xiàng)目;
3系列 -一般模擬性能試驗(yàn),模擬一般運(yùn)輸過程中對(duì)包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運(yùn)輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序;
4系列 -增強(qiáng)模擬性能試驗(yàn),一般模擬至少包括一種集中模擬項(xiàng)目,例如測(cè)試的順序或真實(shí)環(huán)境條件等;
5系列 -集中模擬測(cè)試指導(dǎo),5系列并不是一個(gè)測(cè)試程序,而是對(duì)用戶建立集中模擬測(cè)試的指導(dǎo)方法;
6系列 -會(huì)員定制試驗(yàn),ISTA的會(huì)員單位根據(jù)自己的需求定制的測(cè)試程序,例如亞馬遜等。


產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分,在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞,導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題,而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段,在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。


產(chǎn)品無論是在貯藏、運(yùn)輸或使用中,都不可避免的受到周邊環(huán)境的影響。這些影響產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)力各式各樣,紛繁復(fù)雜。溫度、濕度、氣壓均屬于常見的環(huán)境應(yīng)力,會(huì)影響著產(chǎn)品的外觀和性能。溫度-濕度-低氣壓綜合試驗(yàn)即是將溫度、濕度、低氣壓(非高壓)這三種環(huán)境應(yīng)力同時(shí)施加作用于產(chǎn)品上,綜合考察產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力。


模擬運(yùn)輸性能試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)過程是對(duì)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝的處理過程,試驗(yàn)的結(jié)果以無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝性能測(cè)試結(jié)果為判定依據(jù)。對(duì)于最終滅菌醫(yī)療器械需要評(píng)價(jià)的包裝性能主要標(biāo)簽可識(shí)別性、無菌屏障系統(tǒng)完整性及強(qiáng)度測(cè)試。同樣,測(cè)試項(xiàng)目樣本量的選擇時(shí)需要滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。


醫(yī)療行業(yè)包裝模擬運(yùn)輸驗(yàn)證???什么是包裝?在產(chǎn)品流通過程中保護(hù)產(chǎn)品,方便儲(chǔ)運(yùn),促進(jìn)銷售按一定技術(shù)方法而采用的容器,材料及輔助物等的總體名稱,也指為了達(dá)到上述目的而采用容器,材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。
? ? ?什么是運(yùn)輸包裝:俗稱大包裝或最外圍包裝,主要以運(yùn)輸貯存為主要目的包裝,具有保護(hù)產(chǎn)品安全,方便貯運(yùn)裝卸,加速交接,點(diǎn)檢等作用。


包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試優(yōu)勢(shì)為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù),包含藥品理化檢測(cè)、器械性能檢測(cè)、包裝箱運(yùn)輸模擬等測(cè)試,為您節(jié)約時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本。
專業(yè)的包裝運(yùn)輸技術(shù)團(tuán)隊(duì),擁有十余年的相關(guān)測(cè)試經(jīng)驗(yàn),為您制定專業(yè)的包裝運(yùn)輸測(cè)試方案。
擁有高頻振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)、低氣壓試驗(yàn)箱、箱壓試驗(yàn)機(jī)、棧板跌落試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備資源,涵蓋各種包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試需求。
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李青山
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