江蘇服務(wù)好的ASTMD4169測試報告電話
深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
2024-11-12 15:40:13
加速穩(wěn)定性試驗
加速穩(wěn)定性試驗是指將某一產(chǎn)品放置在外部應(yīng)力狀態(tài)下,通過考察應(yīng)力狀態(tài)下的材料退化情況,利用已知的加速因子與退化速率關(guān)系,推斷產(chǎn)品在正常儲存條件下的材料退化情況的試驗。
需要說明的是,當(dāng)醫(yī)療器械的原材料/組件在高溫狀態(tài)下易發(fā)生退化和損壞時,則不應(yīng)采用加速穩(wěn)定性試驗驗證其貨架有效期。


包裝系統(tǒng)試驗方法標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《運輸集裝箱和系統(tǒng)性能測試》;
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗》


在醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品比較特殊,包裝的完好,對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產(chǎn)品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。


醫(yī)療行業(yè)包裝模擬運輸驗證???什么是包裝?在產(chǎn)品流通過程中保護產(chǎn)品,方便儲運,促進銷售按一定技術(shù)方法而采用的容器,材料及輔助物等的總體名稱,也指為了達(dá)到上述目的而采用容器,材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動。
? ? ?什么是運輸包裝:俗稱大包裝或最外圍包裝,主要以運輸貯存為主要目的包裝,具有保護產(chǎn)品安全,方便貯運裝卸,加速交接,點檢等作用。


包裝運輸模擬測試優(yōu)勢為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù),包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運輸模擬等測試,為您節(jié)約時間及經(jīng)濟成本。
專業(yè)的包裝運輸技術(shù)團隊,擁有十余年的相關(guān)測試經(jīng)驗,為您制定專業(yè)的包裝運輸測試方案。
擁有高頻振動試驗機、低氣壓試驗箱、箱壓試驗機、棧板跌落試驗機等設(shè)備資源,涵蓋各種包裝運輸模擬測試需求。


對樣品的要求
1.樣品必須是出貨產(chǎn)品之一或與其一致。
2.包裝箱的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
3.防護材料的材質(zhì)與出貨狀態(tài)一致。
4.防護方法的結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
5.若被測樣品需要通過運輸工具傳遞到實驗室的,應(yīng)使用防護外箱,并標(biāo)注在測試時需要拆除防護外箱的文字提示。
排行8提醒您:
1)為了您的資金安全,請選擇見面交易,任何要求預(yù)付定金、匯款等方式均存在風(fēng)險,謹(jǐn)防上當(dāng)受騙!
2)確認(rèn)收貨前請仔細(xì)核驗產(chǎn)品質(zhì)量,避免出現(xiàn)以次充好的情況。
3)該信息由排行8用戶自行發(fā)布,其真實性及合法性由發(fā)布人負(fù)責(zé),排行8僅引用以供用戶參考,詳情請閱讀排行8免責(zé)條款。查看詳情>
2)確認(rèn)收貨前請仔細(xì)核驗產(chǎn)品質(zhì)量,避免出現(xiàn)以次充好的情況。
3)該信息由排行8用戶自行發(fā)布,其真實性及合法性由發(fā)布人負(fù)責(zé),排行8僅引用以供用戶參考,詳情請閱讀排行8免責(zé)條款。查看詳情>
關(guān)鍵詞:蘇州專業(yè)的大型醫(yī)療產(chǎn)品測試廠家,南京服務(wù)專業(yè)的ASTMD4169測試報告廠家,珠海專業(yè)的有源醫(yī)療產(chǎn)品測試電話,佛山專業(yè)的大型醫(yī)療產(chǎn)品測試代理
李青山
15768273321