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加速穩(wěn)定性試驗
加速穩(wěn)定性試驗是指將某一產(chǎn)品放置在外部應(yīng)力狀態(tài)下，通過考察應(yīng)力狀態(tài)下的材料退化情況，利用已知的加速因子與退化速率關(guān)系，推斷產(chǎn)品在正常儲存條件下的材料退化情況的試驗。
需要說明的是，當(dāng)醫(yī)療器械的原材料/組件在高溫狀態(tài)下易發(fā)生退化和損壞時，則不應(yīng)采用加速穩(wěn)定性試驗驗證其貨架有效期。

包裝系統(tǒng)試驗方法標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中第1-5部分；
2.ASTM D 4169 《運輸集裝箱和系統(tǒng)性能測試》；
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗》

在醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品比較特殊，包裝的完好，對藥品質(zhì)量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產(chǎn)品，比如輸液袋。另外還包括無菌醫(yī)療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效，產(chǎn)品受到污染，會危及患者生命，造成一系列嚴(yán)重不良后果。藥品開發(fā)過程中，必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。

醫(yī)療行業(yè)包裝模擬運輸驗證???什么是包裝?在產(chǎn)品流通過程中保護產(chǎn)品，方便儲運，促進銷售按一定技術(shù)方法而采用的容器，材料及輔助物等的總體名稱，也指為了達(dá)到上述目的而采用容器，材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動。
? ? ?什么是運輸包裝：俗稱大包裝或最外圍包裝，主要以運輸貯存為主要目的包裝，具有保護產(chǎn)品安全，方便貯運裝卸，加速交接，點檢等作用。

包裝運輸模擬測試優(yōu)勢為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù)，包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運輸模擬等測試，為您節(jié)約時間及經(jīng)濟成本。
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擁有高頻振動試驗機、低氣壓試驗箱、箱壓試驗機、棧板跌落試驗機等設(shè)備資源，涵蓋各種包裝運輸模擬測試需求。

對樣品的要求
1.樣品必須是出貨產(chǎn)品之一或與其一致。
2.包裝箱的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
3.防護材料的材質(zhì)與出貨狀態(tài)一致。
4.防護方法的結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
5.若被測樣品需要通過運輸工具傳遞到實驗室的，應(yīng)使用防護外箱，并標(biāo)注在測試時需要拆除防護外箱的文字提示。