廣州服務好的GB/T14710醫(yī)用產(chǎn)品測試公司

產(chǎn)品無論是在貯藏、運輸或使用中，都不可避免的受到周邊環(huán)境的影響。這些影響產(chǎn)品的環(huán)境應力各式各樣，紛繁復雜。溫度、濕度、氣壓均屬于常見的環(huán)境應力，會影響著產(chǎn)品的外觀和性能。溫度-濕度-低氣壓綜合試驗即是將溫度、濕度、低氣壓（非高壓）這三種環(huán)境應力同時施加作用于產(chǎn)品上，綜合考察產(chǎn)品對環(huán)境的適應能力。

模擬運輸性能試驗及穩(wěn)定性試驗的試驗過程是對無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝的處理過程，試驗的結(jié)果以無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品及包裝性能測試結(jié)果為判定依據(jù)。對于最終滅菌醫(yī)療器械需要評價的包裝性能主要標簽可識別性、無菌屏障系統(tǒng)完整性及強度測試。同樣，測試項目樣本量的選擇時需要滿足統(tǒng)計學意義。

大型運輸包裝件測試項目：
　　以ASTMD6179-2020成套貨物和大型裝運箱和板條箱的初步處理的標準試驗方法為參考，大型包裝運輸件常用有有旋轉(zhuǎn)面跌落試驗、旋轉(zhuǎn)角跌落試驗和旋轉(zhuǎn)棱跌落試驗幾種方式。以旋轉(zhuǎn)角跌落為例，首先提起測試樣品的一端，將一塊4~10inch（100~254mm）的平墊塊墊在測試樣品一段的一個角上，以便沖擊到達這個角的對角。提起測試樣品無支撐的一段，使較低的那個角以預定的高度自由跌落到臺面上（需要注意的是，當測試樣品過高或頂部過重時要防止樣品在沖擊后傾翻），后檢查包裝件損傷情況。