中山專業(yè)的有源醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試公司

實(shí)時(shí)穩(wěn)定性試驗(yàn)
實(shí)時(shí)穩(wěn)定性試驗(yàn)是指將某一產(chǎn)品在預(yù)定的儲(chǔ)存條件下放置，直至監(jiān)測(cè)到其性能指標(biāo)不能符合規(guī)定要求為止。
實(shí)時(shí)穩(wěn)定性試驗(yàn)中，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存情況確定適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度、光照等條件，在設(shè)定的時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。由于中國(guó)大部分地區(qū)為亞熱帶氣候，推薦驗(yàn)證試驗(yàn)中設(shè)定的溫度、濕度條件為：25℃±2℃，60%RH±10%RH。

國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)
國(guó)有專門(mén)針對(duì)包裝運(yùn)輸類產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T4857系列標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 4857.2-2005溫濕度處理實(shí)驗(yàn)、GB/T 4857.15沖擊試驗(yàn)、GB/T 4857.5跌落試驗(yàn)、GB/T 4857.7振動(dòng)試驗(yàn)等。

產(chǎn)品無(wú)論是在貯藏、運(yùn)輸或使用中，都不可避免的受到周邊環(huán)境的影響。這些影響產(chǎn)品的環(huán)境應(yīng)力各式各樣，紛繁復(fù)雜。溫度、濕度、氣壓均屬于常見(jiàn)的環(huán)境應(yīng)力，會(huì)影響著產(chǎn)品的外觀和性能。溫度-濕度-低氣壓綜合試驗(yàn)即是將溫度、濕度、低氣壓（非高壓）這三種環(huán)境應(yīng)力同時(shí)施加作用于產(chǎn)品上，綜合考察產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力。

1.包裝運(yùn)輸測(cè)試ASTM D4169-22與ASTM D4169-16的區(qū)別是什么？
2.FDA關(guān)于ASTM D4169-16和ASTM D4169-22所給予的過(guò)渡期截止到什么時(shí)候?
3.無(wú)菌醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸測(cè)試常用標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
4.包裝運(yùn)輸測(cè)試需要準(zhǔn)備多少樣品？
5.如何降低包裝運(yùn)輸測(cè)試不通過(guò)率？

醫(yī)療行業(yè)包裝模擬運(yùn)輸驗(yàn)證???什么是包裝?在產(chǎn)品流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品，方便儲(chǔ)運(yùn)，促進(jìn)銷售按一定技術(shù)方法而采用的容器，材料及輔助物等的總體名稱，也指為了達(dá)到上述目的而采用容器，材料和輔助物的過(guò)程中施加一定技術(shù)方法等的操作活動(dòng)。
? ? ?什么是運(yùn)輸包裝：俗稱大包裝或最外圍包裝，主要以運(yùn)輸貯存為主要目的包裝，具有保護(hù)產(chǎn)品安全，方便貯運(yùn)裝卸，加速交接，點(diǎn)檢等作用。

包裝運(yùn)輸模擬測(cè)試目的
通過(guò)包裝運(yùn)輸測(cè)試模擬在運(yùn)輸過(guò)程中可能遇到的破壞性行為，來(lái)驗(yàn)證包裝箱的強(qiáng)度能否對(duì)內(nèi)裝物起到保護(hù)作用。
通過(guò)包裝運(yùn)輸測(cè)試找到包裝箱的薄弱部分并進(jìn)行改進(jìn)。
醫(yī)藥及醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)商需對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的流通環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)，確保產(chǎn)品完好送至客戶手中，減少產(chǎn)品損壞率和客戶投訴。