江門五邑地區(qū)ISO認(rèn)證材料

江門五邑地區(qū)ISO認(rèn)證材料

ISO9001質(zhì)量管理體系在開放實(shí)驗室管理中的應(yīng)用
ISO9001是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會（ISO/TC176）制定的對組織質(zhì)量進(jìn)行指揮與控制的管理體系，[3]即為組織提供一個標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)的質(zhì)量管理體系參照依據(jù)與組織框架。
國外許多大學(xué)基于ISO9001建立了自己的教育服務(wù)質(zhì)量體系，并用這些標(biāo)準(zhǔn)對高校服務(wù)質(zhì)量的保證能力進(jìn)行評價。我國同濟(jì)大學(xué)等高校多年前已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，筆者所在的實(shí)驗中心也于2005年整體通過了認(rèn)證。在“高校實(shí)驗室工作規(guī)程”指導(dǎo)下建立并持續(xù)改進(jìn)，適應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的高校實(shí)驗室管理制度，在實(shí)驗室的日常管理中雖取得了一定的效果，但在開放實(shí)驗室的管理中仍存在一些不可忽視的共性問題：，過于文件化，語言表述繁雜。[4]基于體系建立的部分程序文件與學(xué)校程序文件沖突，導(dǎo)致實(shí)際操作中既要提交體系文件，又要按學(xué)校實(shí)驗室管理要求提交文件，降低了體系運(yùn)行的效率；學(xué)生流動量較大，難以按照實(shí)驗室運(yùn)行記錄要求對進(jìn)入和離開實(shí)驗室的學(xué)生一一翔實(shí)登記。

通過，企業(yè)向和消費(fèi)者證明自身的質(zhì)量保證能力，證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的安全食品和服務(wù)，因而有利于開拓市場，獲取更大利潤，也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水生產(chǎn)安全食品，提高置信水平的保證。
企業(yè)要申請認(rèn)證應(yīng)滿足幾個基本條件：
一、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體，產(chǎn)品有注冊商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；
二、企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行；
三、企業(yè)在申請認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗證。
當(dāng)企業(yè)具備了以上的基本條件后，可向提出意向申請。此時可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取公開文件和申請表，了解有關(guān)申請者必須具備的條件、認(rèn)證工作程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)事項。這時認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常要求企業(yè)填寫企業(yè)情況調(diào)查表和意向書等。當(dāng)然，不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對此有不同的要求。在正式申請認(rèn)證時，申請者應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫申請表，提交食品安全管理手冊、程序文件、SSOP、ISO22000計劃書及其他有關(guān)證實(shí)材料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件審核。

ISO22000認(rèn)證
適用于整個食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。另外，與食品生產(chǎn)緊密關(guān)聯(lián)的其它組織也可以采用該標(biāo)準(zhǔn)，如食品設(shè)備的生產(chǎn)、食品包裝材料的生產(chǎn)、食品清潔劑的生產(chǎn)、食品添加劑的生產(chǎn)和其它食品配料的生產(chǎn)等。
ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的，它在一個單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)的原則，包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)的要求。ISO艾倫認(rèn)為：公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義，尤其是糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范會的參與，它負(fù)責(zé)眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)系統(tǒng)，由于ISO與食品規(guī)范會之間堅固的伙伴關(guān)系，ISO22000使食品規(guī)范會在這個領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。
ISO22000的另一個好處是它延伸了在全世界廣泛采用的但其本身并不特別針對食品安全的ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)成功的管理體系方法，ISO22000的開發(fā)是以假設(shè)大多數(shù)有效的食品安全體系在已構(gòu)造的管理體系框架內(nèi)被設(shè)計、運(yùn)作和不斷改進(jìn)并已融入了組織的全部管理活動中為基礎(chǔ)的。當(dāng)ISO22000運(yùn)行時，它將被設(shè)計成完全與ISO9001:2000兼容，那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認(rèn)證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認(rèn)證。為了幫助使用者做到這一點(diǎn)，ISO22000包含了一個與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺。
消費(fèi)者或客戶在持續(xù)不斷地要求整個食品供應(yīng)鏈中相關(guān)的組織能夠表現(xiàn)并提供足夠的證據(jù)證明其有能力確認(rèn)和控制食品安全危害和其它可能對食品安全產(chǎn)生影響的因素。
因此，許多國家各自都建立自己的食品安全管理體系。但這些標(biāo)準(zhǔn)的不一致使組織無所適從，為此協(xié)調(diào)了各國食品標(biāo)準(zhǔn)的國際食品標(biāo)準(zhǔn)ISO22000就產(chǎn)生了。這個標(biāo)準(zhǔn)更可以彌補(bǔ)ISO9001:2000對食品制作的不足及可同時共用。
在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系的組織，可以通過對其有效性的自我聲明和來自組織的評果，向社會證實(shí)其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營目的有機(jī)地統(tǒng)一。食品安全要求是位的；它不僅直接威脅到消費(fèi)者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽(yù)；甚至還影響到食品主管機(jī)構(gòu)或的公信度。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠(yuǎn)意義的。

ISO45001認(rèn)證流程
步、企業(yè)需求分析（明確企業(yè)需求企業(yè)需求分析 潛在需求分析）
第二步、咨詢過程策劃（全期工作計劃咨詢階段計劃 定期工作成果回顧）
第三步、環(huán)境/安全管理體系診斷（編制診斷計劃 現(xiàn)場診斷 編制診斷報告 提出改進(jìn)建議）
第四步、體系分析/初始環(huán)境評審（初始環(huán)境/危險源評審計劃 環(huán)境因素/危險源識別及評價 相關(guān)法律法規(guī)收集及評價 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理 初始環(huán)境評審報告 管理體系整合分析）
第五步、培訓(xùn)提供（基礎(chǔ)知識培訓(xùn)法律法規(guī)知識培訓(xùn) 管理體系文件培訓(xùn) 內(nèi)部審核員培訓(xùn) 環(huán)境/安全保護(hù)相關(guān)能力培訓(xùn) 認(rèn)證準(zhǔn)備培訓(xùn) 環(huán)境/安全管理專項培訓(xùn)）
第六步、環(huán)境/安全管理體系設(shè)計（環(huán)境/安全管理業(yè)務(wù)活動劃分 業(yè)務(wù)活動分析 體系整合設(shè)計完整的文件化環(huán)境體系的設(shè)計 識別資源要求）
第七步、文件編寫指導(dǎo)（文件編寫指導(dǎo)符合性審查 目標(biāo)與指標(biāo)的審查 管理方案的審查 確定文件終稿 文件審批發(fā)布）
第八步、（體系運(yùn)行指導(dǎo)目標(biāo)與指標(biāo)達(dá)成度審查 法律法規(guī)符合性審查 兩次內(nèi)部審核 管理評審 提出改進(jìn)意見并檢查改進(jìn)效果）
第九步、咨詢/實(shí)施效果的評價及改進(jìn)（企業(yè)的書面評價 企業(yè)損失成本對比 咨詢/實(shí)施方法的調(diào)整及改進(jìn)）
第十步、第三方認(rèn)證前準(zhǔn)備（指導(dǎo)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請 模擬現(xiàn)場審核 提出糾正措施并落實(shí)接受正式的認(rèn)證審核）
第十一步、審核通過拿證

制定ISO45001方針的依據(jù)
職業(yè)健康安全方針是組織在職業(yè)健康安全方面總的指導(dǎo)思想，實(shí)施與改進(jìn)組織職業(yè)健康安全管理的推動力，是組織開展職業(yè)健康安全管理工作的準(zhǔn)則。職業(yè)健康安全方針應(yīng)體現(xiàn)在組織各級管理的目標(biāo)和計劃中，從而具有保持和改進(jìn)職業(yè)健康安全表現(xiàn)的作用。制定職業(yè)健康安全方針的依據(jù)一般應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：
① 初始狀態(tài)評審的結(jié)果。作為組織在制定職業(yè)健康安全方針時，應(yīng)首先清楚本組織可能導(dǎo)致事故的危險源及風(fēng)險，組織自身職業(yè)健康安全管理活動的特點(diǎn)；
② 組織的經(jīng)營戰(zhàn)略及戰(zhàn)略方針，職業(yè)健康安全問題給組織帶來的風(fēng)險和機(jī)遇，內(nèi)部及外部的制約條件，企業(yè)的資源與能力等；
③ 職業(yè)健康安全法規(guī)和其他要求，組織做過的承諾；
④ 組織的類型、規(guī)模及現(xiàn)有水平。；
⑤ 組織現(xiàn)有的其他方針，如組織總的經(jīng)營方針、質(zhì)量方針、環(huán)境方針等；
⑥ 利益相關(guān)方(如股東、員工)以及其他相關(guān)方對職業(yè)健康安全問題的觀點(diǎn)。

ISO45001標(biāo)準(zhǔn)簡介
職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式，它與ISO9001和ISO14001等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的管理體系一并被稱為后工業(yè)劃時代的管理方法。GB/T28001-2001（OHSAS18001:1999）標(biāo)準(zhǔn)是目前可用于第三方認(rèn)證的OHSMS標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了結(jié)構(gòu)化的運(yùn)行機(jī)制，幫助組織改善安全生產(chǎn)管理，推動職業(yè)健康安全和持續(xù)改進(jìn)。隨著工業(yè)科技地不斷進(jìn)步，職工的安全健康問題越來越突出，全球安全生產(chǎn)事故持續(xù)增長。據(jù)國際勞工組織估計，世界范圍內(nèi)每年約發(fā)生2.7億起職業(yè)事故，200萬人死于職業(yè)事故和與工作相關(guān)的疾病，1.6億人遭受職業(yè)病，職工的安全健康受到嚴(yán)重威脅。90年代后期，一些發(fā)達(dá)國家借鑒ISO9000認(rèn)證的成功經(jīng)驗開展了實(shí)施職業(yè)健康安全管理體系的活動，以保障從業(yè)人員的健康安全。1996年英國頒布了BS8800《職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系指南》國際標(biāo)準(zhǔn)。以后，美國、澳大利亞、日本、挪威的一些組織制定了關(guān)于職業(yè)健康安全管理體系的指導(dǎo)性文件，1999年英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）、挪威船級社（DNV）等13個組織提出職業(yè)健康安全評價系列（OHSAS）標(biāo)準(zhǔn)，即OHSAS18001《職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范》、OHSAS18002《職業(yè)健康安全管理體系——OHSAS18001實(shí)施指南》。2001年11月我國國家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布了GB/T 28001-2001 idt OHSAS18001:1999《職業(yè)健康安全 管理體系 規(guī)范》同年12月20日國家經(jīng)貿(mào)委也推出了《職業(yè),,安全健康管理體系審核規(guī)范》。2002年12月國家經(jīng)貿(mào)委頒布了GB/T28002-2002《職業(yè)健康安全管理體系 指南》、2003年等同采用ISO19011：2002頒發(fā)了GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》。