GMP車間的衛(wèi)生管理

GMP車間是一種防塵車間。凈化車間的墻體和屋面板一般采用50mm厚的夾層彩鋼板，其特色是外形美觀，剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

GMP車間的衛(wèi)生管理：

為避免GMP車間交叉污染，應根據(jù)產(chǎn)品特性、工藝要求、空氣潔凈度等級，專門使用清理凈化車間設施的工具。垃圾應放入集塵袋中取出。 GMP車間的清理必須在通勤前和生產(chǎn)過程操作后進行； 凈化車間空調(diào)系統(tǒng)運行過程當中必須進行清洗； 清理工作結束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須繼續(xù)運行，直至恢復到規(guī)定的潔凈度等級。時間一般不短于GMP車間的自潔時間。使用的消毒劑應定期更換，以避免微生物產(chǎn)生耐藥性。大型物件搬入車間時，應在一般環(huán)境下用吸塵器進行初步清理，然后允許進入凈化車間用無塵室吸塵器或擦拭法進一步處理； GMP車間凈化系統(tǒng)停止運行期間，不允許將大型物品搬入凈化車間。

GMP車間應采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑滅菌等方式進行滅菌。 現(xiàn)在介紹輻射殺菌，主要適用于對熱敏感物質(zhì)或產(chǎn)品的殺菌，但必須證明輻射對產(chǎn)品是無害的。 紫外線輻射消毒有一定的殺菌作用，但在使用中存在很多問題。 紫外線燈的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果。 人員活動空間和氣流空間，這些原因使得紫外線消毒不被國外GMP接受。 紫外線殺菌需要對暴露的物體進行長期照射。 對于室內(nèi)照射，當所需殺菌率達到99%時，一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。 距離地面2m的15W紫外線燈，照射強度約為8uw/cm，需要照射1h左右，在這1h內(nèi)照射的地方不可進入，否則也會損傷人體皮膚細胞。