醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求有哪些？

醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒利用氣動(dòng)元件驅(qū)動(dòng)壓板工作，利用可調(diào)節(jié)能加熱原理完成PETG/PET和透析紙的密封，利用脈沖加熱原理根據(jù)工件尺寸(熱封區(qū)域)挑選不同的電流輸出和通電時(shí)間，然后在冷卻加壓下完成熱封包裝。不同尺寸和形狀的水泡可以通過(guò)更換模具來(lái)粘合。密封設(shè)備的溫度可以調(diào)節(jié)和控制，適用于粘接不同厚度的塑料泡罩。影響包裝效果的因素有熱封時(shí)間、溫度和壓力，其中熱封時(shí)間和溫度不僅影響熱封效果，而且對(duì)生產(chǎn)效率也有很大影響。

醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒外觀檢驗(yàn)，用肉眼或放大鏡觀察，以產(chǎn)品包裝無(wú)明顯污染物、污斑、變色、滲漏等缺點(diǎn)為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；盒子周邊平整，無(wú)氣泡，吸塑包裝盒塑料層密封均勻，密實(shí)，無(wú)線條，無(wú)明顯褶皺。

熱封強(qiáng)度的測(cè)量，熱封強(qiáng)度必須達(dá)到根據(jù)產(chǎn)品包裝方式和所用包裝材料確定的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的驗(yàn)證要求如下:

1.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒完整性檢測(cè)，樣品必須通過(guò)包裝完整性檢測(cè)。

2.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒的微生物屏障特性，對(duì)PET/PETG吸塑盒+醫(yī)用透析紙包裝的微生物屏障特性進(jìn)行測(cè)試，確認(rèn)包裝材料的微生物屏障特性，確保無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌性。

3.醫(yī)用泡罩包裝材料對(duì)滅菌工藝的適應(yīng)性，挑選熱封包裝盒進(jìn)行滅菌，滅菌后進(jìn)行一系列性能測(cè)試，包括外觀性能、熱封強(qiáng)度測(cè)試和抗菌測(cè)試。

4.醫(yī)用紙塑吸塑包裝盒性能確認(rèn)，通過(guò)產(chǎn)品的批量生產(chǎn)流程和AQL方案對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行抽樣評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)，確認(rèn)包裝密封過(guò)程的穩(wěn)定性，同時(shí)滿足生產(chǎn)率和包裝質(zhì)量的要求。