杭州0代標(biāo)準(zhǔn)菌株廠家貨源-ATCC66604標(biāo)準(zhǔn)菌株
杭州康氧醫(yī)療器械有限公司
2025-06-26 09:04:39






多樣化保存:采用多種保存方法,如低溫冷凍干燥、液氮貯存、超低溫冷凍(低于 -30℃)等,以滿足不同菌株的保存需求。對(duì)于一些對(duì)保存條件要求較高的菌株,會(huì)進(jìn)行特殊的處理和保存,例如某些厭氧菌需要在無(wú)氧條件下進(jìn)行冷凍保存。同時(shí),會(huì)對(duì)保存的菌株定期進(jìn)行復(fù)蘇和檢查,確保其在保存過(guò)程中沒(méi)有發(fā)生變異或死亡。
批次間一致性的保證


細(xì)胞系:擁有超過(guò) 3400 種連續(xù)細(xì)胞系,涵蓋多種物種、組織 / 疾病類型和信號(hào)通路,還包括用于癌癥研究的腫瘤細(xì)胞和分子面板、不同種族和性別的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞集合等。
微生物:保藏了超過(guò) 18,000 株細(xì)菌菌株,可用于工業(yè)應(yīng)用、分析方法開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制和環(huán)境研究;3000 多種從各種來(lái)源分離的人和動(dòng)物病毒;代表超過(guò) 7600 種的真菌和酵母;分類多樣的原生生物,包括寄生原生動(dòng)物和藻類。
其他:1000 多種基因組和合成核酸,以及經(jīng)認(rèn)證的參考材料;500 多種被推薦為質(zhì)量控制參考菌株的微生物培養(yǎng)物。
主要服務(wù)
生物材料供應(yīng):向全球科研、工業(yè)和教育領(lǐng)域的合格人員提供各種保藏的生物材料,包括細(xì)胞系、微生物菌株等。
質(zhì)量控制服務(wù):其參考材料被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)農(nóng)業(yè)部等機(jī)構(gòu)引用為標(biāo)準(zhǔn),用于開(kāi)發(fā)治療和診斷產(chǎn)品、測(cè)試食品和環(huán)境樣品質(zhì)量、進(jìn)行準(zhǔn)確醫(yī)學(xué)診斷等。


質(zhì)量管理體系認(rèn)證:無(wú)論是保藏機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu),通常需要建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系,并通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,表明機(jī)構(gòu)在管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析與改進(jìn)等方面具備完善的管理機(jī)制,能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)工作的規(guī)范性和一致性。對(duì)于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,還可能需要通過(guò) ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 - 質(zhì)量和能力的專用要求》認(rèn)證,針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求進(jìn)行規(guī)范,確保在臨床診斷等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認(rèn)證:為了確保標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源的可追溯性,一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)建立溯源體系,并尋求相關(guān)認(rèn)證。例如,依據(jù) GS1 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)等建立的溯源系統(tǒng),通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株從采集、保藏、檢測(cè)到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息記錄和標(biāo)識(shí),實(shí)現(xiàn)對(duì)菌株來(lái)源的準(zhǔn)確追溯。通過(guò)相關(guān)溯源體系認(rèn)證,可證明機(jī)構(gòu)在菌株來(lái)源確認(rèn)和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的資質(zhì)和認(rèn)證要求可能會(huì)有所差異,具體要求需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定來(lái)確定。




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余迅
18957136896