中質(zhì)檢測(cè)FDA2877填寫模板,提供激光FDA注冊(cè)通報(bào)FDA2877表格配件

2500元2021-12-31 02:12:49
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尊敬的客戶 :



您好,接香港FedEx通知,香港FedEx美國(guó)件內(nèi)含有LED燈&輻射性電子類產(chǎn)品&香港FedEx寄運(yùn)戰(zhàn)略物資需提供出口許可證,詳細(xì)說(shuō)明如下:



一、香港FedEx美國(guó)件提供FDA2877表格提示--LED燈&輻射性電子類產(chǎn)品

接香港FedEx通知,根據(jù)香港法例第60章《進(jìn)出口條例》的規(guī)定,進(jìn)出口/轉(zhuǎn)口/經(jīng)香港特區(qū)轉(zhuǎn)運(yùn)的戰(zhàn)略物品,必須取得工業(yè)貿(mào)易署署長(zhǎng)簽發(fā)的許可證才能出口。任何人如非根據(jù)并按照進(jìn)口或出口許可證的規(guī)定而進(jìn)口或出口任何戰(zhàn)略物品,即屬犯罪,可處以下罰則:

a.經(jīng)簡(jiǎn)易程序定罪,最高可處罰款$500,000及監(jiān)禁兩年;

b.經(jīng)公訴程序定罪,最高可處無(wú)限額的罰款及監(jiān)禁七年;以及所有被搜獲的違法戰(zhàn)略物品都會(huì)被強(qiáng)制充公。

為避免貨件中轉(zhuǎn)延誤或者退件及罰款,請(qǐng)貴司務(wù)必在出口前做好復(fù)核,如涉及屬戰(zhàn)略物資,請(qǐng)予先備好戰(zhàn)略物質(zhì)出口許可證(寄件人自行在香港貿(mào)易署網(wǎng)站申請(qǐng))并隨貨出口。我司出口前不作資料復(fù)核,如因缺少文件導(dǎo)致代理退件或清關(guān)延誤等費(fèi)用與責(zé)任,將由貴司自行承擔(dān),多謝配合。




美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。涉及到屬于FDA管制的產(chǎn)品都會(huì)要求提供FDA表格,常見(jiàn)的有食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材等,還有輻射電子產(chǎn)品或雷射產(chǎn)品等,同時(shí)跟食品能夠接觸到的材料,器械或跟涉及到人體健康的也可能會(huì)要求提供,比如:假發(fā)等產(chǎn)品。因香港FedEx美國(guó)FDA文件要求十分嚴(yán)格,任何資料缺少或不符代理要求將直接退件,因此我司對(duì)以下隨貨文件要求重申。請(qǐng)貴司提醒寄件客戶務(wù)必嚴(yán)格按代理要求提交相關(guān)隨貨文件,確保資料準(zhǔn)備齊全后再出貨。



請(qǐng)各客戶知悉并相互轉(zhuǎn)告。另再作強(qiáng)調(diào),請(qǐng)發(fā)貨人在寄運(yùn)貨物前嚴(yán)格審核隨貨文件申報(bào)的正確性,我司交寄香港聯(lián)邦前不予查核,因隨貨資料不完整導(dǎo)致中轉(zhuǎn)延誤甚至退件的問(wèn)題,所產(chǎn)生的費(fèi)用將由發(fā)件人承擔(dān),所有費(fèi)用均以聯(lián)邦帳單為準(zhǔn)。


※ 什么產(chǎn)品在強(qiáng)制FDA 認(rèn)證管控范圍內(nèi)?



FDA通用要求在美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產(chǎn)品而且需要向FDA申明, 但是普通LED燈等發(fā)射可見(jiàn)光的LED照明產(chǎn)品不在21 CFR 1000.3的強(qiáng)制FDA認(rèn)證管控范圍內(nèi)。 所以普通LED燈進(jìn)口美國(guó)市場(chǎng)不需要遞交FDA產(chǎn)品報(bào)告和年報(bào),也不需要執(zhí)行FDA認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn)。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產(chǎn)品強(qiáng)制管控的產(chǎn)品有:Laser激光, X-ray射線,Microwave微波類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品有具體的FDA 認(rèn)證性能標(biāo)準(zhǔn),必須遞交FDA 產(chǎn)品報(bào)告和年度報(bào)告。

FDA28877 form是什么?



美國(guó)FDA-2877 form是《進(jìn)口電子產(chǎn)品符合輻射控制標(biāo)準(zhǔn)的申明》

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。
進(jìn)口美國(guó)清關(guān)經(jīng)常會(huì)涉及到FDA,有做美國(guó)站的賣家,對(duì)它一定不陌生,但大部分人對(duì)FDA的認(rèn)識(shí)還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報(bào)關(guān)行通知,產(chǎn)品要申報(bào)FDA時(shí)都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒(méi)有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管???FDA的監(jiān)管權(quán)限范圍其實(shí)非常廣泛主要監(jiān)管類別有:食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動(dòng)物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。

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