上海醫(yī)療器械運輸,GB/T14710環(huán)境試驗
7000元2024-11-12 15:40:17
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深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
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GB/T14710醫(yī)療產(chǎn)品測試報告
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醫(yī)療產(chǎn)品認證,康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)品,醫(yī)療產(chǎn)品推廣,中國食品藥品監(jiān)督局
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李青山
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上海醫(yī)療器械運輸,GB/T14710環(huán)境試驗
模擬運輸測試有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來進行試驗。
實驗內(nèi)容有:隨機振動測試(公路、空運、鐵路)、固定位移振動測試、斜面沖擊測試、環(huán)境處理測試、危險物中擊測試、低氣壓測試、夾持力測試、堆碼測試、傾翻測試、棱跌落測試、跌落測試等等
參考實驗標(biāo)準(zhǔn)有ISTA,ASTM D4169,GB/T 14710等,每一種包裝危害因素的測試都有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),具體包裝運輸測試來我司找對應(yīng)人員為您解答。


塑膠材料-----熔融指數(shù)、色差、橡膠硬度、鏡面光澤、附著力、鉛筆硬度、抗拉、屈服、延伸等 。
電子電器產(chǎn)品-----低溫、高溫、恒定濕熱、交變濕熱、溫度、濕度組合循環(huán)、溫度變化、鹽霧腐蝕、機械沖擊、機械振動、UV紫外光老化、氙弧耐候老化、臭氧老化、振動測試等 鹽霧腐蝕、砂塵試驗、淋雨試驗、振動試驗、沖擊性能試驗、性能評定(色差、灰標(biāo)判定、鏡面光澤)、難燃性試驗等。


1.按設(shè)備氣候環(huán)境分組
(一).Ⅰ組
在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用。
(二).Ⅱ組
在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。
(三).Ⅲ組
在惡劣的環(huán)境中使使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風(fēng)的環(huán)境,以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。


2.按設(shè)備機械環(huán)境分組
(一).Ⅰ組
操作時細心,運輸,流通時受到輕微的振動和沖擊的設(shè)備一般指固定,位置很移動的設(shè)備。
(二).Ⅱ組
在使用中允許受到一般的振動與沖擊的設(shè)備,一般批移動方便的設(shè)備。
(三).Ⅲ組
在頻繁的運輸,裝卸,搬動中允許受到振動與沖擊的設(shè)備。


經(jīng)濟節(jié)省。測試允許在從事大規(guī)模生產(chǎn)和分銷之前確定醫(yī)療器械包裝的保護能力。一方面,這可以防止生產(chǎn)或購買一個效率低下的包裝產(chǎn)品,另一方面,它減少了由于包裝不充分而在運輸過程中因產(chǎn)生收縮而造成的成本意外上升。此外,執(zhí)行一個醫(yī)療器械包裝測試還可以優(yōu)化包裝,同時也避免因過度包裝而產(chǎn)生的不必要成本。


醫(yī)療器械產(chǎn)品除了適用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)自身制定的標(biāo)準(zhǔn)進行檢測外,還要按照法規(guī)或公告文件等檢測不同類型的醫(yī)療器械。
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李文
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