西安代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速

面議元2024-06-09 19:10:01

任先生

注冊時(shí)間:2022-04-07

————認(rèn)證資質(zhì)————

  • 個(gè)人未認(rèn)證
  • 企業(yè)未認(rèn)證
  • 微信未認(rèn)證
  • 手機(jī)已認(rèn)證

線上溝通

與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)

線下服務(wù)

核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)

服務(wù)售后

有保障期的服務(wù)請與商家確定保障實(shí)效

類別 專項(xiàng)審批 微信號(hào) 18710960608

西安代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證快速

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對人員的要求:
  1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷,專業(yè)不做要求
  2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn),大專以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè)
  醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)。
  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要具備哪些材料:
  1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
  2、法定代表人、企業(yè)負(fù)資人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
  3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
  4、 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
  5 、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖,平面圖,房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
  6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
  7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
  8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
  9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
  10、其他證明材料
  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:
  提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門——相關(guān)部門資料形式審查——資料正式受理——相關(guān)部門行政審核——現(xiàn)場審評(píng)——相關(guān)部門行政決定 ——制證,發(fā)證。
  《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年

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